Introduzzjoni tal-Prodott
Eċċipjenti farmaċewtiċi huma sustanzi inattivi użati fil-formulazzjonijiet tad-droga biex iservu bħala trasportaturi, mili, jew stabbilizzaturi, li jsaħħu l-prestazzjoni u l-konsenja tal-ingredjent farmaċewtiku attiv (API). Għalkemm l-eċċipjenti ma jipprovdux effetti terapewtiċi, huma għandhom rwoli kritiċi fl-iżgurar tas-sigurtà, l-effettività, u l-manifattura tal-prodott tad-droga. Mit-tisħiħ tas-solubilità sal-kontroll tar-rilaxx tad-droga, l-eċċipjenti huma indispensabbli fil-produzzjoni ta 'pilloli, kapsuli, injettabbli, u forom oħra ta' dożaġġ.
Pharmaceutical-Excipients

 

  • Tert-Butanol丨CAS 75-65-0
    Nru tal-Katalgu: SS140682
    Nru CAS: 75-65-0
    Grad: Grad farma
    Isem tal-Prodott: tert-Butanol
    Formula Molekulari: C4H10O
    Piż Molekulari: 74.12
    Sinonimu(i): tert-alkoħol butiliku; 1,1-Dimethylethanol; 2-Methyl-2-propanol
    Aktar
  • Manganese Chloride Tetrahydrate丨CAS 13446-34-9
    Nru tal-Katalgu: SS138919
    Nru CAS: 13446-34-9
    Grad/Assaġġ (MnCl2, fuq bażi niexfa): Grad Pharma/98.0% ~ 101.0%
    Isem tal-Prodott: Manganese chloride tetrahydrate
    Formula Molekulari: MnCl2.4(H2O)
    Piż Molekulari:...
    Aktar
  • Ossidu taż-żingu丨CAS 1314-13-2
    Nru tal-Katalgu: SS132995
    Nru CAS: 1314-13-2
    Grad/Assaġġ (ZnO, fuq bażi niexfa): CP/99.0% min
    Isem tal-Prodott: Ossidu taż-żingu
    Ċertifikat: WC
    Formula Molekulari: ZnO
    Piż Molekulari: 81.39
    Aktar
  • Poloxamer 188丨CAS 9003-11-6
    Nru tal-Katalgu: SS137660
    Nru CAS: 9003-11-6
    Grad: grad EP; grad ta 'injezzjoni
    Isem tal-Prodott: Poloxamer 188
    Ċertifikat: DMF
    Formula Molekulari: (C3H6O · C2H4O)x
    Sinonimu(i): Poly(ethylene...
    Aktar
  • Poloxamer 182丨CAS 9003-11-6
    Nru tal-Katalgu: SS136946
    Nru CAS: 9003-11-6
    Grad/ Piż molekulari medju: Grad Farmaċewtiku/1700-3200
    Isem tal-Prodott: Poloxamer 182
    Ċertifikat: ISO9001; ISO14001
    Formula Molekulari: C7H16O4
    Piż Molekulari: 164.20
    Aktar
  • Sodium Carboxyl Methylstarch丨CAS ​​9063-38-1
    Nru tal-Katalgu: SS135490
    Nru CAS: 9063-38-1
    Grad: bażi tal-patata EP10.0
    Isem tal-Prodott: Sodium carboxyl methylstarch
    Formula Molekulari: C11H14FNO3S
    Piż Molekulari: 259.30
    Sinonimu(i): Sodium Starch Glycolate
    Aktar
  • Chitosan, 2-hydroxypropyl Ether丨CAS 84069-44-3
    Nru tal-Katalgu: SS129620
    Nru CAS: 84069-44-3
    Assay: 98% min
    Isem tal-Prodott: Chitosan, 2-hydroxypropyl ether
    Formula Molekulari: C51H101N3O24
    Piż Molekulari: 1140.35334
    Sinonimu(i): Chitofilmer
    Aktar
  • Gliċeridi tal-Palm Idroġenati丨CAS 91744-66-0
    Nru tal-Katalgu: SS130261
    Nru CAS: 91744-66-0
    Valur ta 'saponifikazzjoni: 195 ~ 210
    Isem tal-Prodott: Gliċeridi tal-palm idroġenati
    Aktar
  • Stearat tal-Kalċju丨CAS 1592-23-0
    Nru tal-Katalgu: SS084965
    Nru CAS: 1592-23-0
    Grad: USP35-NF30
    Isem tal-Prodott: Stearat tal-kalċju
    Ċertifikat: ISO9001; Ħalal; Kosher
    Formula Molekulari: CH3(CH2)16COO2Ca
    Piż Molekulari: 607.03
    Sinonimu(i): melħ...
    Aktar
  • Silikat tal-Kalċju 丨 CAS 1344-95-2
    Katalgu Nru.: SS131685
    CAS NO.: 1344-95-2
    Grad: CP 2020
    Isem tal-Prodott: Silikat tal-Kalċju
    Formula Molekulari: CAH6O8SI2
    Piż molekulari: 230.29
    Sinonimu (i): Calcarea silicata
    Aktar
  • D (+) - Trehalose dihydrate 丨 CAS 6138-23-4
    Katalgu Nru.: SS133314
    CAS NO.: 6138-23-4
    Grad / Purità: CP2020 / 98.0% ~ 102.0% (sustanza anidruża)
    Isem tal-Prodott: D (+) - Trehalose Dihydrate
    Formula Molekulari: C12H22O11.2 (H2O)
    Piż molekulari: 378.33
    Sinonimu...
    Aktar
  • Dimethyl - n - octylchlorosilane 丨 CAS 18162-84-0
    Katalgu Nru.: SS133128
    CAS NO.: 18162-84-0
    Purità (minn GC): 99% min
    Isem tal-Prodott: Dimethyl - n - octylchlorosilane
    Formula Molekulari: C10H23CLSI
    Piż molekulari: 206.83
    Sinonimu (i): Chlorodimethyloctyl - silan
    Aktar
Vantaġġi u Karatteristiċi tal-Prodott

 

Stabbiltà mtejba tad-droga

L-eċċipjenti jgħinu biex tinżamm l-istabbiltà tal-API waqt il-manifattura, il-ħażna, u l-amministrazzjoni.

01

Twassil imsaħħaħ tad-droga

Huma jtejbu l-bijodisponibilità tal-API, u jiżguraw assorbiment konsistenti u effiċjenti tal-mediċina.

02

Mekkaniżmi ta 'rilaxx ikkontrollati

L-eċċipjenti jippermettu rilaxx sostnut jew imdewwem ta 'mediċini, li jottimizzaw ir-riżultati terapewtiċi.

03

Manifattura u Proċessabilità

Huma jiffaċilitaw il-manifattura effiċjenti ta 'diversi forom ta' dożaġġ billi jtejbu l-fluss, il-kompressibilità u l-uniformità tal-prodott.

04

Soluzzjonijiet iċċentrati fuq il-pazjent

Eċċipjenti jistgħu jtejbu t-togħma, in-nisġa, u d-dehra ta 'mediċini, u jagħmilhom aktar aċċettabbli u aktar faċli biex jiġu amministrati.

05

 

Tip ta 'prodott

 

1. Legaturi

Dawn l-eċċipjenti jżommu l-komponenti ta 'pillola flimkien, li jiżguraw integrità strutturali u dożaġġ konsistenti.

2. Disintegranti

Miżjud biex jippromwovi t-tqassim tal-pilloli fi frammenti iżgħar fil-passaġġ gastro-intestinali, li jiżgura rilaxx rapidu tal-mediċina.

3. Pfillers (dilwenti)

Użat biex jitla 'formulazzjonijiet bi kwantitajiet żgħar ta' API, li jagħmlu l-pilloli jew il-kapsuli daqs prattiku.

4. Lubrikanti

Eċċipjenti bħal stearat tal-manjeżju huma miżjuda biex inaqqsu l-frizzjoni waqt il-proċess tal-manifattura tal-pilloli, jipprevjenu t-twaqqif u l-iżgurar ta 'produzzjoni bla xkiel.

5. Aġenti tal-Kisi

Użati f'applikazzjonijiet li jeħtieġu wirjiet ta 'see-through, bħal wirjiet ta' heads-up f'vetturi u twieqi intelliġenti. Applikati biex jipproteġu l-pillola, maskra ta 'gosti mhux pjaċevoli, u xi kultant jikkontrollaw il-profil tar-rilaxx tal-mediċina.

 

Applikazzjoni tal-Prodott
 

Formulazzjoni ta 'pillola u kapsula:L-eċċipjenti huma essenzjali għall-produzzjoni ta 'forom solidi ta' doża orali, li jiżguraw struttura ta 'pillola xierqa, stabbiltà u rilaxx ta' mediċina.

 

Formulazzjonijiet injettabbli:Fl-injettabbli, l-eċċipjenti jaġixxu bħala solventi, stabbilizzaturi, jew aġġustaturi tal-pH, li jiżguraw li l-API tibqa 'effettiva u sikura għall-għoti.

 

Prodotti topiċi u transdermali:Eċċipjenti jintużaw biex itejbu l-assorbiment mill-ġilda u jtejbu n-nisġa u l-sensazzjoni ta 'kremi, ġellijiet, u ingwenti.

 

Sistemi ta 'rilaxx ikkontrollati:Eċċipjenti speċjalizzati jippermettu rilaxx sostnut jew imdewwem tal-mediċina, li jippermetti inqas dożi u aderenza mtejba tal-pazjent.

 

Nutraceuticals u Supplimenti tad-Dieta:Eċċipjenti jintużaw ukoll ħafna fis-supplimenti biex jiżguraw kwalità, stabbiltà u faċilità konsistenti.

 

Materjal tal-prodott

 

1

Derivattivi taċ-ċelluloża:Użat ħafna bħala legaturi, mili, u diżintegranti fil-formulazzjonijiet tal-pilloli, li jipprovdu flessibilità fid-disinn tal-mediċina.

2

Polyethylene glycol (PEG):Eċċipjent versatili użat f'diversi forom ta 'dożaġġ għas-solubilizzazzjoni u l-istabbilizzazzjoni tal-APIs.

3

Derivattivi tal-lamtu u tal-lamtu:Użat komunement bħala mili u diżintegranti, li jikkontribwixxu għall-prestazzjoni ġenerali u l-istabbiltà ta 'forom ta' doża orali solidi.

4

Komposti bbażati fuq is-silika:Ħafna drabi dawn jintużaw bħala glidanti biex itejbu l-fluss tat-trab matul il-proċess tal-manifattura.

5

Zokkor u polyols:Użat bħala ħlewwiet jew aġenti tal-bulking, li jsaħħaħ it-togħma u l-ħalq tal-formulazzjonijiet orali.

 

Proċess jew proċedura ta 'produzzjoni

 

 

Eċċipjenti farmaċewtiċi huma prodotti kemm permezz ta 'proċessi naturali kif ukoll sintetiċi. Eċċipjenti naturali bħall-lamtu huma estratti u ppurifikati, filwaqt li eċċipjenti sintetiċi bħal PEG huma manifatturati permezz ta 'sinteżi kimika. Ladarba jiġu prodotti, eċċipjenti jgħaddu minn testijiet rigorużi ta 'kontroll tal-kwalità, inklużi valutazzjonijiet għall-purità, il-konsistenza, u l-istabbiltà. L-għażla u l-kombinazzjoni ta 'eċċipjenti huma mfassla skont il-bżonnijiet speċifiċi tal-formulazzjoni tal-mediċina, li jiżguraw prestazzjoni u sigurtà ottimali fil-prodott finali.

 

Komponenti tal-prodott

 

Aġenti tat-trasportatur

Il-materjali primarji li jappoġġjaw jew iġorru l-API fil-formulazzjoni, li jiżguraw distribuzzjoni uniformi.

Stabilizzaturi

Dawn jipprevjenu d-degradazzjoni tal-API minħabba fatturi ambjentali bħad-dawl, it-temperatura, jew l-umdità.

AIDS tal-fluss

Eċċipjenti li jtejbu l-proprjetajiet tal-fluss tat-trabijiet waqt il-manifattura, inaqqsu l-għaqda u l-iżgurar tal-uniformità.

Aġenti tal-masking tat-togħma

Ingredjenti miżjuda biex jaħbu t-togħma morra jew spjaċevoli tal-APIs, u jtejbu l-konformità tal-pazjent.

Preservattivi

Eċċipjenti li jipprevjenu t-tkabbir mikrobjali, speċjalment fil-formulazzjonijiet likwidi, li jestendu l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott.

 

Manutenzjoni u Prekawzjonijiet tal-Prodott

 

 
Rekwiżiti tal-Ħażna

L-eċċipjenti għandhom jinħażnu f'ambjenti kkontrollati, li jipproteġuhom mill-umdità, is-sħana u l-kontaminazzjoni.

 
Immaniġġjar xieraq

L-eċċipjenti għandhom jiġu mmaniġġjati skont il-linji gwida tal-GMP biex tiġi evitata kontaminazzjoni u degradazzjoni inkroċjata.

 
Ittestjar tal-lott

Għandhom jitwettqu testijiet ta 'kontroll regolari tal-kwalità biex jiġi żgurat li l-eċċipjenti jżommu l-proprjetajiet maħsuba tagħhom matul il-ħażna u l-użu.

 
Konformità regolatorja

Segwi linji gwida regolatorji (eż., AID, ICH) rigward l-użu eċċipjenti fil-farmaċewtiċi biex tiżgura s-sigurtà u l-kwalità.

 
Ittestjar tal-kompatibilità

L-eċċipjenti għandhom jiġu ttestjati għall-kompatibilità mal-APIs u komponenti oħra ta 'formulazzjoni biex jiġu evitati interazzjonijiet mhux mixtieqa jew effikaċja mnaqqsa.

 

 

Vantaġġi tal-Kumpanija
 
 

 

 

L-enfasi tagħna fuq il-kwalità u l-esperjenza tal-klijent

Aħna niddedikaw biex inwasslu prodotti ta 'kwalità għolja u servizz eċċezzjonali għall-konsumatur lil hinn mill-aspettattiva tiegħek.

 
 

Firxa komprensiva ta 'prodotti

Katalgu estensiv ta 'aktar minn 27, 000 kimiċi għal industriji diversi, li joffru kemm komposti standard kif ukoll soluzzjonijiet speċjalizzati.

 
 

Kompetenza qawwija fl-industrija

It-tim divers b'esperjenza tagħna jipprovdi gwida esperta, li jibqa 'kurrenti bix-xejriet tal-industrija biex iwassal soluzzjonijiet kimiċi ottimali mfassla skont il-bżonnijiet tiegħek.

 
 

Prezzijiet u affidabilità kompetittivi

Ipprezzar kompetittiv u kunsinni affidabbli jiżguraw katini ta 'provvista kosteffikaċi u effiċjenti mingħajr ma jikkompromettu l-kwalità.

 

 

Kif tikkollabora magħna

 

Is-sħubija ma 'Leapchem jagħtik aċċess għall-għarfien espert ta' kumpanija ewlenija bi 18-il sena ta 'esperjenza fl-industrija kimika. Noffru aktar minn 27, 000 sustanzi kimiċi mfassla biex jissodisfaw bżonnijiet differenti. Il-prodotti kollha tagħna jaderixxu mal-istandards tal-industrija u huma akkumpanjati miċ-ċertifikazzjonijiet meħtieġa.

 

Aħna nikkollaboraw ma 'firxa wiesgħa ta' sħab, inklużi:
• Laboratorji ta 'riċerka
• Kumpaniji farmaċewtiċi
• Manifatturi tal-Kożmetiċi
• Manifatturi tal-elettronika
• Manifatturi kimiċi
• Universitajiet u kulleġġi mad-dinja kollha
• u aktar.

 

Aħna jispeċjalizzaw biex ngħinu lill-klijenti tagħna jsibu s-soluzzjonijiet kimiċi t-tajba mfassla għar-rekwiżiti speċifiċi tagħhom. Barra minn hekk, nipprovdu servizzi ta 'sinteżi tad-dwana biex jissodisfaw il-bżonnijiet uniċi tas-sħab tagħna. Sew jekk għandek bżonn kwantitajiet bl-ingrossa għal proċessi industrijali jew lottijiet żgħar għal applikazzjonijiet speċjalizzati, aħna ltqajna koperti.

 

Jekk qed tfittex fornitur kimiku affidabbli, inkunu kuntenti li nisimgħu mingħandek. Jekk jogħġbok ibgħat l-inkjesta jew id-dettalji tal-proġett tiegħek lil sales@leapchem.com. It-tim professjonali tagħna huwa ħerqan li jikkollabora miegħek u jgħin biex jilħaq l-għanijiet tiegħek.

 

FAQ

 

M: X'inhuma l-eċċipjenti farmaċewtiċi?

A: L-eċċipjenti farmaċewtiċi huma sustanzi inattivi użati fil-formulazzjonijiet tad-droga biex itejbu l-istabbiltà, il-kunsinna u l-manifattura tal-API.

M: Għaliex huma meħtieġa eċċipjenti fil-formulazzjonijiet tad-droga?

A: L-eċċipjenti għandhom rwoli kritiċi fl-iżgurar li l-mediċini huma stabbli, effettivi u manifatturati, li jinfluwenzaw kollox mill-istruttura tal-pillola sal-ħruġ tad-droga.

M: Liema tipi ta 'eċċipjenti jintużaw komunement fil-pilloli?

A: Eċċipjenti komuni jinkludu legaturi, diżintegranti, mili, lubrikanti, u aġenti tal-kisi, kull wieħed li jservi funzjonijiet speċifiċi fil-formulazzjonijiet tal-pilloli.

M: Kif isaħħu s-solubilità tad-droga?

A: Eċċipjenti bħal PEG u cyclodextrins itejbu s-solubilità ta 'APIs li ma tantx jinħallu fl-ilma, u jżidu l-bijodisponibilità.

M: X'inhi d-differenza bejn eċċipjent u API?

A: L-API hija l-ingredjent attiv responsabbli għall-effett terapewtiku tal-mediċina, filwaqt li l-eċċipjenti huma komponenti inattivi li jappoġġjaw il-prestazzjoni tal-API.

M: L-eċċipjenti farmaċewtiċi huma siguri?

A: Iva, eċċipjenti farmaċewtiċi ġeneralment huma meqjusa bħala sikuri (GRAS) u huma ttestjati b'mod estensiv għas-sigurtà, l-istabbiltà u l-kompatibilità fil-formulazzjonijiet tad-droga.

M: L-eċċipjenti jistgħu jaffettwaw ir-rati tar-rilaxx tad-droga?

A: Iva, ċerti eċċipjenti jintużaw speċifikament biex jikkontrollaw ir-rata ta 'rilaxx ta' mediċini, li jippermettu profili ta 'rilaxx sostnuti jew imdewma.

M: Kif huma magħżula eċċipjenti għal formulazzjoni ta 'mediċina?

A: L-eċċipjenti huma magħżula abbażi tal-kompatibilità tagħhom mal-API, l-impatt tagħhom fuq il-proċess tal-manifattura, u l-kapaċità tagħhom li jtejbu l-istabbiltà u l-prestazzjoni tal-prodott finali.

M: Liema rwol għandhom eċċipjenti fid-drogi injettabbli?

A: Fl-injettabbli, l-eċċipjenti jistgħu jaġixxu bħala solventi, stabbilizzaturi, jew aġġustaturi tal-pH, li jiżguraw li l-mediċina tkun sigura u effettiva għall-għoti.

M: X'inhuma xi eċċipjenti naturali komuni?

A: Eċċipjenti naturali jinkludu ċelluloża, lamtu, u ġelatina, li huma użati ħafna f'forom solidi orali u ta 'dożaġġ.

M: Kif huma rregolati l-eċċipjenti farmaċewtiċi?

A: L-eċċipjenti huma rregolati taħt linji gwida bħal prattiki ta 'manifattura tajbin (GMP) u għandhom jissodisfaw standards speċifiċi ta' sigurtà u kwalità stabbiliti minn aġenziji bħall-FDA.

M: L-eċċipjenti jistgħu jikkawżaw allerġiji jew reazzjonijiet avversi?

A: Filwaqt li l-eċċipjenti huma ġeneralment sikuri, uħud jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi f'individwi sensittivi, li jeħtieġu għażla u tikkettar bir-reqqa fil-formulazzjonijiet.

M: X'inhu r-rwol tal-preservattivi fil-formulazzjonijiet farmaċewtiċi?

A: Il-preservattivi huma eċċipjenti użati biex jipprevjenu t-tkabbir mikrobjali fil-formulazzjonijiet tal-likwidu, jestendu l-ħajja fuq l-ixkaffa u jżommu s-sigurtà.

M: Kif it-eċċipjenti jtejbu l-konformità tal-pazjent?

A: L-eċċipjenti jistgħu jtejbu t-togħma, in-nisġa, u d-dehra ta 'mediċini, u jagħmilhom aktar togħma u aktar faċli għall-pazjenti li jikkunsmaw.

M: Hemm eċċipjenti speċjalizzati għal formulazzjonijiet ta 'rilaxx ikkontrollat?

A: Iva, polimeri u eċċipjenti speċjalizzati oħra jintużaw biex joħolqu matriċi jew kisjiet li jikkontrollaw ir-rilaxx tal-mediċina fuq perjodi estiżi.

M: X'inhi l-importanza tal-konsistenza tal-lott għal lott fl-eċċipjenti?

A: Il-konsistenza hija kruċjali biex tiżgura li kull lott tal-prodott tad-droga jwettaq bl-istess mod, u jolqot l-effikaċja, is-sigurtà u l-konformità regolatorja.

M: Kif għandhom impatt fuq l-eċċipjenti fuq il-ħajja fuq l-ixkaffa ta 'droga?

A: L-eċċipjenti jistabbilizzaw l-APIs billi jipproteġuhom mid-degradazzjoni, jestendu l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott u jżommu l-effikaċja maż-żmien.

M: L-eċċipjenti jintużaw ukoll fis-supplimenti tad-dieta?

A: Iva, l-eċċipjenti huma komunement użati fin-nutraceuticals u supplimenti tad-dieta għal skopijiet simili bħal fil-farmaċewtiċi, inkluż it-titjib tal-istabbiltà u l-manifattura.

M: X'inhuma l-eċċipjenti tal-mili, u għaliex jintużaw?

A: Il-mili, jew id-dilwenti, huma eċċipjenti li jżidu bl-ingrossa mal-formulazzjonijiet, u jagħmlu l-forma tad-doża aktar faċli biex timmaniġġa u tikkonsma.

M: L-eċċipjenti jistgħu jintużaw biex itejbu l-estetika tal-prodotti farmaċewtiċi?

A: Iva, eċċipjenti bħal koloranti u aġenti ta 'taħwir jintużaw biex itejbu d-dehra u t-togħma tad-drogi, u jagħmluhom aktar attraenti għall-konsumaturi.

 

Aħna magħrufa bħala wieħed mill-manifatturi u fornituri ta 'eċċipjenti farmaċewtiċi ewlenin fiċ-Ċina. Aħna nilqgħu bil-qalb għal eċċipjenti farmaċewtiċi rħas bl-ingrossa mill-fabbrika tagħna. Ikkuntattjana għal servizz tad-dwana.

Ibgħat l-inkjesta
Lil hinn mill-istennija Tiegħek
Mix-Xjenza għall-Ħajja ma' LEAPChem
ikkuntattjana